“الغذاء والدواء”: أدوية شراب السعال الملوثة في الهند غير مسجلة في الأردن

هرمنا نيوز –
أكدت المؤسسة العامة للغذاء والدواء أن أدوية شراب السعال للأطفال الملوثة التي حذّرت منها منظمة الصحة العالمية في الهند غير مسجلة لدى المؤسسة في الأردن، ولم تدخل السوق الدوائي الأردني.

وأوضحت المؤسسة في بيان لها أنها اتخذت إجراءات احترازية ورقابية صارمة لضمان سلامة وجودة أدوية شراب الأطفال من أي شوائب ضارة من نوعي EG وDEG، وذلك عقب التحذير الصادر عن المنظمة بشأن حالات تسمم ووفيات بين الأطفال في بعض الدول منذ عام 2023.

وبيّنت المؤسسة أن هذه المستحضرات غير مسجلة في الأردن، مشيرة إلى أنها ومنذ عام 2023 باشرت تنفيذ إجراءات رقابية استباقية من خلال لجنة تقييم المخاطر الصحية للأدوية، بهدف التأكد من خلو جميع المستحضرات المماثلة في السوق المحلي من الشوائب المذكورة.

وشملت هذه الإجراءات إصدار عدد من التعاميم، من أبرزها:

• التعميم رقم (6804/1/1/2) بتاريخ 2023/02/08، والذي تضمّن إلزام الشركات الدوائية بتقديم قوائم بالمستحضرات التي تحتوي على مواد غير فعالة عالية الخطورة مثل (Propylene glycol, Polyethylene glycol, Sorbitol, Glycerin)، بالإضافة إلى شهادات تحليل (COAs) تثبت خلوها من شوائب EG/DEG.

• التعميم رقم (32976/1/1/2) بتاريخ 2023/07/24، والذي تضمّن إعداد إجراءات تشغيل قياسية (SOPs) من قبل الشركات المصنعة لتحديد المواد غير الفعالة عالية الخطورة في كل منتج نهائي، وتحليلها قبل الاستخدام، والالتزام بالحد المسموح به من الشوائب بما لا يتجاوز 0.10%، إلى جانب التعاون الدولي مع السلطات الصحية في الدول التي واجهت حالات تلوث مماثلة لتبادل الخبرات والإجراءات الوقائية.

وأكدت المؤسسة في ختام بيانها استمرارها في متابعة السوق الدوائي المحلي والعالمي، واتخاذ جميع الإجراءات اللازمة لحماية صحة وسلامة المواطنين وضمان مطابقة الأدوية المتداولة لأعلى معايير الجودة العالمية.